東莞市寶星潤(rùn)滑油有限公司
打造中國(guó)特種潤(rùn)滑標(biāo)桿品牌 專(zhuān)注食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、工業(yè)特種潤(rùn)滑領(lǐng)域
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醫(yī)療器械也要使用潤(rùn)滑油脂,而且使用的潤(rùn)滑油脂的要求更是不一樣的,為什么普通的潤(rùn)滑劑無(wú)法滿足要求?
首選讓我了解一下什么是醫(yī)療器械,直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料和其他類(lèi)似相關(guān)的物品,這就是對(duì)醫(yī)療器械的解釋。使用醫(yī)療器械的目的是對(duì)疾病的診斷,損傷的診斷,生命的支持或者維持通過(guò)檢查來(lái)自人體的樣本為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
關(guān)于醫(yī)療器械上的相關(guān)認(rèn)證以及等級(jí)分類(lèi)也需要了解。醫(yī)療器械也有FDA認(rèn)證,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,FDA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,越高類(lèi)別監(jiān)督越多。
而作為醫(yī)療器械生產(chǎn)中所需要的必不可少的輔料——潤(rùn)滑劑,在選擇上也是需要謹(jǐn)慎挑選的,要選擇對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害的,符合食品級(jí)NSF H1級(jí)別甚至3H級(jí)別認(rèn)證的潤(rùn)滑油脂。除了要符合食品級(jí)NSF認(rèn)證以外,隨著生產(chǎn)規(guī)范要求越來(lái)越完善,對(duì)于醫(yī)療專(zhuān)用的潤(rùn)滑油脂的要求越來(lái)越高。
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