膠囊脫模對(duì)安全同樣特別重視，在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）指南中，對(duì)于潤(rùn)滑劑污染的風(fēng)險(xiǎn)控制是一個(gè)主要關(guān)注點(diǎn)，旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)品中。有許多設(shè)備的潤(rùn)滑都有可能接觸到藥品，包括均質(zhì)機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充設(shè)備、高壓滅菌機(jī)、離心機(jī)以及藥品的灌裝、包裝等，這些設(shè)備的齒輪箱、軸承，包括脫模劑都需要性能良好的H1或者3H食品級(jí)潤(rùn)滑油。

膠囊脫模是一項(xiàng)重要的制藥工藝過(guò)程，其中潤(rùn)滑油的選擇對(duì)于工藝過(guò)程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。本文將介紹如何選擇適合的潤(rùn)滑油，以確保膠囊脫模過(guò)程的順利進(jìn)行。潤(rùn)滑油在膠囊脫模過(guò)程中主要起到潤(rùn)滑、冷卻和防銹等作用。合適的潤(rùn)滑油能夠減少模具和膠囊之間的摩擦，提高模具的使用壽命，同時(shí)能夠保證膠囊的完整性和生產(chǎn)效率。

一、選擇潤(rùn)滑油的考慮因素

1. 粘度：潤(rùn)滑油的粘度是選擇時(shí)需要考慮的重要因素。粘度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致膠囊難以脫模，粘度過(guò)低則會(huì)導(dǎo)致潤(rùn)滑效果不佳。因此，需要根據(jù)模具和膠囊的材質(zhì)、尺寸和生產(chǎn)工藝等因素來(lái)選擇合適的粘度。
2. 閃點(diǎn)：閃點(diǎn)是指潤(rùn)滑油在高溫下閃火時(shí)的溫度。選擇閃點(diǎn)較高的潤(rùn)滑油可以保證生產(chǎn)過(guò)程中的安全性。
3. 酸值：酸值是指潤(rùn)滑油中有機(jī)酸的總含量。酸值過(guò)高會(huì)導(dǎo)致膠囊脫模不完整，還會(huì)對(duì)模具造成腐蝕。因此，需要選擇酸值較低的潤(rùn)滑油。
4. 抗乳化性：抗乳化性是指潤(rùn)滑油與水混合后分離的能力。選擇抗乳化性較好的潤(rùn)滑油可以保證生產(chǎn)過(guò)程中的清潔度和生產(chǎn)效率。
5. 抗氧化性：抗氧化性是指潤(rùn)滑油抵抗氧化的能力。選擇抗氧化性較好的潤(rùn)滑油可以保證其使用壽命和穩(wěn)定性。

二、、根據(jù)工藝特點(diǎn)選擇潤(rùn)滑油

1. 根據(jù)模具材質(zhì)選擇：不同材質(zhì)的模具對(duì)潤(rùn)滑油的要求也不同。例如，不銹鋼模具需要選擇抗腐蝕性較好的潤(rùn)滑油，而鑄鐵模具則需要選擇抗磨損性較好的潤(rùn)滑油。
2. 根據(jù)膠囊材質(zhì)選擇：不同材質(zhì)的膠囊對(duì)潤(rùn)滑油的要求也不同。例如，明膠膠囊需要選擇不影響其質(zhì)量的專用潤(rùn)滑油，而塑料膠囊則需要選擇與塑料相容性較好的潤(rùn)滑油。
3. 根據(jù)生產(chǎn)工藝選擇：不同的生產(chǎn)工藝對(duì)潤(rùn)滑油的要求也不同。例如，有些工藝需要潤(rùn)滑油具有較高的閃點(diǎn)，有些工藝則需要潤(rùn)滑油具有較好的抗乳化性。因此，需要根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝來(lái)選擇合適的潤(rùn)滑油。

三、使用注意事項(xiàng)

1. 定期更換潤(rùn)滑油：為了保證潤(rùn)滑油的品質(zhì)和效果，需要定期更換潤(rùn)滑油。一般建議每班更換一次或根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更換。
2. 注意油的清潔度：在使用過(guò)程中需要注意保持油的清潔度，避免雜質(zhì)和水分混入油中影響潤(rùn)滑效果和使用壽命。
3. 適量使用：在使用過(guò)程中需要注意適量使用潤(rùn)滑油，過(guò)多或過(guò)少的潤(rùn)滑都會(huì)影響膠囊脫模的效果和模具的使用壽命。
4. 維護(hù)保養(yǎng)：定期對(duì)模具進(jìn)行清洗和維護(hù)保養(yǎng)可以延長(zhǎng)其使用壽命和提高生產(chǎn)效率。同時(shí)需要注意檢查潤(rùn)滑系統(tǒng)是否正常工作并及時(shí)進(jìn)行維修或更換部件。

總之，在選擇適合的潤(rùn)滑油時(shí)需要考慮多個(gè)因素并根據(jù)具體的工藝特點(diǎn)來(lái)進(jìn)行選擇。同時(shí)在使用過(guò)程中需要注意定期更換、保持清潔度、適量使用和維護(hù)保養(yǎng)等方面的工作以保證膠囊脫模過(guò)程的順利進(jìn)行和提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂在滿足ISO 21469生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證基礎(chǔ)上，除了滿足NSF H1及3H標(biāo)準(zhǔn)以外，通過(guò)生物相容性檢測(cè)認(rèn)證，在人體接觸急性毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、細(xì)胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6項(xiàng)檢測(cè)，在食品級(jí)的基礎(chǔ)上符合醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更加安全可靠。如果您遇到此類潤(rùn)滑難題歡迎與我司技術(shù)部取得聯(lián)系！杜工13711985845（微信同號(hào)）